Softwarová řešení pro hmotovou spektrometrii na podporu dodržování předpisů

Společnost Agilent oznámila vydání nových softvarových produktů pro hmotovou spektrometrii, aby splňovaly nové regulatorní předpisy.
Jde o MassHunter Workstation Plus 11.0, MassHunter Networked Workstation 11.0 a MassHunter BioConfirm.
Nejnovější revize tohoto softwaru umožňuje integritu dat v souladu s regulačními požadavky pokynů USA FDA a EU EMEA a poskytuje správu uživatelů, kontrolní součty, detekci neoprávněné manipulace a auditní stopy pro MassHunter Acquisition, Kvantitativní analýzu a MassHunter BioConfirm. První zásilky se očekávají v červnu, nabídky budou k dispozici v květnu.
Podpora regulačních požadavků definovaných v 21 CFR část 11 a příloze 11 je klíčovým požadavkem pro zákazníky farmaceutické a biofarmaceutické výroby. Potřeba řešení integrity dat se stává stále důležitější pro další průmyslová odvětví, jako je bezpečnost potravin a testování životního prostředí.
(detaily jsou v angličtině)

Datum: 22.3.2021

hmotová spektrometrie